Страхование клинических исследований

Если Вы являетесь организатором проведения клинических исследований лекарственных препаратов или исследовательской организацией, значит, вы понимаете всю ответственность, которая ложится на вас и вашу компанию при осуществлении своей профессиональной деятельности.

Виды страхования для организаций, занимающих проведением клинических исследований:

Обязательное страхование пациентов, участвующих в клинических исследованиях

Если Вы проводите клинические исследования лекарственных препаратов, то, согласно Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», Вы обязаны застраховать пациентов, участвующих в клинических исследованиях, от возможного причинение вреда их жизни или здоровью. Договор страхования Allianz предусматривает гибкий размер выплат при наступлении страхового случая.

  • В случае наступления смерти пациента
  • 2 000 000 руб.
  • При ухудшении здоровья, повлекшем за собой установление:
    • I группы инвалидности
    • 1 500 000 руб.
    • II группы инвалидности
    • 1 000 000 руб.
    • III группы инвалидности
    • 500 000 руб.
  • При ухудшении здоровья, не повлекшем за собой установления инвалидности,
  • до 300 000 руб.

Страховой взнос определен Правительством РФ и зависит, в частности, от цели клинических исследований и количества пациентов.

  • Клиническое исследование, проводимое с целью установления безопасности лекарственного препарата и (или) его переносимости для пациентов из числа здоровых добровольцев
  • Клиническое исследование, проводимое с целью подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения пациентов с определенным заболеванием, а также оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами пациентов из числа здоровых добровольцев
  • Клиническое исследование, проводимое с целью установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, а также профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для пациентов из числа здоровых добровольцев
  • Клиническое исследование, проводимое с целью изучения возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов, а также исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности

Страхователем может выступить практически любая организация, получившая разрешение на проведение клинического исследования лекарственного препарата.

  • Разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им лицо
  • Образовательное учреждение высшего профессионального образования и (или) образовательное учреждение дополнительного профессионального образования
  • Научно-исследовательская организация

Добровольное страхование ответственности лиц, осуществляющих проведение клинического исследования

Добровольное страхование ответственности при проведении клинического исследования включает дополнительные к обязательному страхованию риски.

Данный договор обеспечивает финансовую защиту, вследствие причинения вреда жизни и здоровью пациентов в результате:

  • Недостатков и/или дефектов медицинского оборудования, используемого при проведении клинического исследования
  • Ошибок и упущений, допущенных при выборе метода исследования, установлении диагноза, оказании медицинской помощи и осуществлении ухода за пациентами
  • Недостатков исследуемого лекарственного средства, а также недостаточной информации о лекарственном средстве, приведших к возникновению нежелательных явлений, а также непредвиденного побочного эффекта лекарственного средства
  • Ошибок, допущенных в протоколе клинического исследования лекарственного средства, а также нарушения протокола клинического исследования
  • Иных ошибок и упущений, допущенных при проведении клинического исследования лекарственного средства

С договором добровольного страхования Allianz ваша организация будет полностью защищена от возможных убытков в случае причинения вреда здоровью пациентов.

  • Страховое покрытие будет распространяться как на рандомизированных, так и на скринированных пациентов
  • Расширенный срок для предъявления претензий пациентов (3 года)
  • Возмещается не только реальный ущерб, причиненный пациенту, но и моральный ущерб в результате участия в клиническом исследовании

Застрахованным может быть практически любой участник клинических исследований.

  • Спонсор (организация-разработчик лекарственного средства)
  • Медицинский центр (клиническая база или учреждение здравоохранения, которое имеет соответствующее разрешение и на базе которого проводится клиническое исследование)
  • Контрактно-исследовательская организация (КИО/CRO)

Стоимость договора страхования будет зависеть от особенности компании, проводящей исследование, цели клинического исследования, и других факторов.

  • фармакологическая группа лекарственного препарата
  • количества пациентов
  • размер страховой суммы (лимита ответственности), которая определяется по соглашению сторон

Как заказать

Наши специалисты подготовят индивидуальную программу страхования, учитывающую ваш бюджет, задачи и специфику бизнеса.

Для этого свяжитесь с нами по телефону +7 495 232-33-33 или оставьте свои контактные данные и опишите страховку, которая нужна вашей организации и специалисты Allianz по корпоративному страхованию свяжутся с вами. Адрес для сообщений: info@allianz.ru

АО СК «Альянс»


корпоративное страхование имущества и ответственности, путешественников, ипотека.

Регион: Москва

Ближайшие офисы

+7 (495) 232-33-33
+7 (800) 100-97-87

Для застрахованных по ДМС:

+7 (800) 100-58-00